」這個議題。同時也是台北自體脂肪補臉安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術,這不僅可以控制熱量攝取,還可以減少對糖分的吸收,而且由於保留了胃部和十二指腸的功能,手術安全且副作用少,因此吸引了許多追求完美體態的人。

整形外科丁斌煌建議,小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定,以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估,以確保手術效果最佳,而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
台北市丁姓醫美醫生推薦,對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人,以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人,可以考慮接受小腸繞道手術。然而,進行手術前應接受醫生的評估,適合施行手術的對象必須年滿20歲,孕婦不宜接受此手術,心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣,但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少,是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效,且復胖的風險較低,因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINE博安生物腫瘤範疇地舒單抗注射液博洛加®在中國獲批上市
煙台2024年5月27日 /美通社/ -- 博安生物公佈,其自立開辟的腫瘤範疇地舒單抗注射液(120mg)——博洛加®正式獲得中國國度藥品監視經管局的上市批准,用於醫治不可手術切除或手術切除可能致使嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包孕成人和骨骼發育成熟(定義為最少1處成熟長骨且體重≥45 kg)的青少年患者。
與此同時,博洛加®用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤順應症的上市申請工作也在推進中。中國市場以外,博安生物亦在歐洲、美國、日本展開博洛加®的國際多中間Ⅲ期臨床實驗,並企圖在全球更多國度和區域上市該產品。
地舒單抗為骨鉅細胞瘤優選用藥,博洛加®與原研參照藥高度類似
骨鉅細胞瘤是一種交壤性的原發骨腫瘤,在我國占所有原發骨腫瘤的13.7%~17.3%;其具有局部侵襲性,可局部復發和遠處轉移,嚴重可威脅生命[1]。地舒單抗是醫治骨鉅細胞瘤的優選用藥;對於可手術切除的患者,經過地舒單抗的醫治後,可實現外科降級,甚至避免手術;對於弗成手術切除的患者,醫治可以使疾病得到曆久有用節制,並改善生活質量。
博洛加®是安加維®(英文商品名:XGEVA®)的生物近似藥,活性成分為RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體,即地舒單抗。其研發進程嚴厲遵守中國、美國、歐盟、日本的生物類似藥相幹指點原則,經由過程藥學、非臨床、人體藥代動力學、臨床有效性一系列逐步遞進的研究,科學、完整的確證了其與原研參照藥的整體相似性;二者在質量、平安性和有用性上高度類似,無臨床意義上的差別。博洛加®與安加維®在中國的兩項環節臨床研究中進行了頭對頭比對,其中Ⅰ期臨床研究成效在國際期刊《Journal of Bone Oncology》[2]上揭曉,Ⅲ期臨床研究結果在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以壁報情勢展現。
博洛加®中國Ⅲ期臨床研究首要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春傳授透露表現:「博洛加®的Ⅲ期臨床數據證實其與原研參照藥在安全性和有用性上均到達了預先設定的終點,相幹研究效果曾入選2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會壁報。相信該產品的上市將進一步提升地舒單抗的可及性,為恢弘患者供應高品質治療新選擇。」
歐美日Ⅲ期臨床積極推進,博洛加®辦事全球患者所需
除用於醫治骨鉅細胞瘤,XGEVA®在全球範圍內還獲批用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤、惡性腫瘤性高鈣血症的醫治。憑藉十餘年的臨床利用經驗,地舒單抗已堆集了雄厚的臨床證據,並取得國內外多個權勢巨子指南推薦。這些指南來自於歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)[3],[4]、美國國立綜合癌症收集(NCCN)[5],[6]、美國臨床腫瘤學會(ASCO)[7]、中國臨床腫瘤學會(CSCO)[1],[8],[9]等。
博洛加®基於全球開辟策略,當前在歐洲、美國、日本開展的國際多中間Ⅲ期臨床實驗已完玉成部受試者入組。該臨床試驗完成後,博安生物將向歐洲藥品監視辦理局(EMA)、美國食物藥品監督管理局(FDA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提交該產品的上市申請,申請原研參照藥的所有順應症。
博安生物首席運營官兼研發總裁竇昌林博士默示:「博洛加
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博安生物董事會主席兼首席履行官姜華示意:「生物醫藥作為關係國計民生、立異驅動的計謀性新興產業,是加速構成『新質生產力』的主要陣地。博安生物作為少數具有『研-產-銷』一體化運營系統的本土生物製藥公司,積極投身於產業海潮中,產品組合以『風險平衡』和『創新質量』為特點,通過生物近似藥獲得『近期商業能見度』,立足創新生物藥助力『中長期高速成長』。跟著首批研發成果的陸續落地,公司正步入高速發展的黃金期,我們將加快推動更多產品投入臨床利用,辦事於泛博患者,與中國生物醫藥產業一同邁向更繁榮的將來。」
關於博安生物
博安生物(6955.HK)是一家周全綜合性生物製藥公司,專業從事生物藥開辟、生產和商業化,專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發現流動環繞多個平台睜開,包羅全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展現技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、抗體藥物偶聯(ADC)手藝平台及細胞醫治平台。
博安生物擁有完全的涵蓋抗體發現、細胞株開辟、上游及下游工藝開辟、分析及生物闡明方式開辟、手藝轉移、非臨床研究、臨床研究、法規與註冊及商業化範圍生產的全整合型產業鏈。在細胞治療範疇,博安生物聚焦新一代加強型及可調控T細胞醫治手藝,研發更平安、有用、可承當的細胞醫治產品。
今朝,博安生物已有三款產品獲批上市,以及多個具有國際常識產權庇護的立異型生物藥和生物近似藥的在研產品組合。公司榮獲「國度高新手藝企業」認定,並具有「山東省省級新型研發機構」及「山東省工程研究中間」等省級手藝平台。除在中國,博安生物也在包羅美國、歐洲和日本在內的海外市場從事生物藥產品開辟。基於差別化的產品組合和接續成熟的貿易化能力,博安生物已構建起籠蓋「研發-生產-貿易化」的全產業價值鏈運營體系,為其長時間的高質量成長奠定堅實根蒂根基。
[1] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會. 中國臨床腫瘤學會(CSCO)骨與軟組織腫瘤診療指南2023. |
[2] Ding Y, Liu Y, Dou C, Guo S. A randomized trial comparing LY01011, biosimilar candidate, with the reference product denosumab (Xgeva®) in healthy Chinese subjects. J Bone Oncol. 2023 Sep 1;42:100499. |
[3] Coleman R, Hadji P, Body JJ, et al. Bone health in cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines [J]. Ann Oncol, 2020, 31(12):1650-1663. |
[4] Planchard D, Popat S, Kerr K ,et al.Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up [J]. Ann Oncol,2018,29(Suppl 4):192-237. |
[5] NCCN Guidelines for Patients, Bone Cancer. Version 2. 2024. |
[6] NCCN Guidelines for Breast Cancer. Version 2. 2024. |
[7] Anderson K, Ismaila N, Flynn PJ, et al. Role of Bone-Modifying Agents in Multiple Myeloma: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. Journal of Clinical Oncology. 2018, 36:8, 812-818. |
[8] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2024. |
[9] 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會.中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病診療指南2023. |
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----------台北市安和美醫美外科診所丁醫生:小腸繞道手術主要作用繞道的近端及遠端部位